如何办理海淀医疗器械许可证备案

1. 对办公室，库房，冷库的面积要求。经营不同的产品对库房办公室要求不一样，大概分为40平，60平，80平,100平，冷库20平，全部为使用面积，除去厕所，餐厅等。

2. 2.对人员的要求。体外诊断试剂，主管检验师，需要有中级职称，三年以上工作经验
质量管理人有相关专业限制，两年以上的工作经验。

3. 相关从业人员的体检报告。

4. 对办公室库房的布置要求。办公室需要准备办公桌，文件夹，文件柜，电脑，打印机等等。

库房布置需要粘鼠板，干湿温度计，空调，地拍，灭火器等等