一.注册医疗器械需要的材料
1、营业执照副本原件、公章。(如果是六证的话,还需提供组织机构代码证副本原件。)
2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证原件、毕业证原件或者职称证明原件(前期可先提供复印件,交件时再提供原件);
3、房产证复印件及租房合同原件(办公场所和库房都需要);
4、问清楚客户的经营方式(批发或者零售),确定的经营范围。
5、医疗器械注册证及供应商资质(客户有的话就提供)
6、法人、质管、企业负责人需要提供体检报告,
7、公司的固定电话、传真号、邮箱,法人、企业负责人、质管的手机号。
8、医疗软件的发票
9、库房:地拍、货架、温湿度计、灭火器、粘鼠板、彩色的区域纸。
10、企业员工人数。