昌平区办理医疗器械许可证所需的材料

1、经营范围要有“销售医疗器械” 

2、网申提交医疗器械材料 

3、药监窗口提交三类材料（携带原件），等待通知核查 

4、领取医疗器械许可证（若有二类，提交材料，当天下备案单） 

二、有效期/办理期限 

三类的有效期限：5年 

二类备案单：没有有效期 

办理时间：材料受理后的5个工作日 

三、客户准备材料 

1、营业执照正、副本，公章 

2、经营产品的产品注册证 

3、办公场所、库房的房产证复印件（镇政府盖章证明）、租赁合同原件（合同满一年） 

4、法人、企业负责人、质量管理人身份证、学历证原件 

5、财务、库管、验收、销售、采购身份证复印件 

6、联系方式，座机，邮箱 

二类医疗器械工商执照经营范围销售二类医疗器械 在备案就可当天下证

三类医疗器械工商执照经营范围销售三类医疗器械 去审批医疗证 需要人员5人