大兴专业办理医疗器械三类许可证

办理北京医疗器械经营许可证的受理条件
具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关学历或者职称;具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持;具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯;按照《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》
办理三类医疗器械经营许可证的要求:

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如何申请医疗器械经营许可证
代办销售二类医疗器械条件
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什么是医疗器械经营许可证：
想要在大兴办个医疗器械公司需要的材料
办理医疗器械经营许可证需要注意的事情！
想办理医疗器械经营许可证不论二类备案还是三类证，执照上都需要有“销售医疗器械”经营范围，其次办公地址和库房地址必须是商业办公用途，另外经营的产品不同对地址面积的要求也不同，如果是含试剂的6840含冷链的还要求有20立方的冷库，所以想经营医疗器械的大boss们，这种专业的事情还是交给专业的人来办。

办理三类医疗器械许可证的要求：
1、场地要求：必须是办公性质，使用面积要较少达到45平方米；
2、人员要求：需要有3名相关人员（公司负责人、质量负责人、质量检查人员）的备案并且持有证书；
3、产品要求：必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书；
4、其他相关法律法规要求。
办理医疗器械许可证需要准备哪些材料呢？
1、营业执照正、副本，公章
2、经营产品的产品注册证
3、办公场所、库房的房产证复印件（镇政府盖章证明）、租赁合同原件（合同满一年）
4、法人、企业负责人、质量管理人身份证、学历证原件
5、财务、库管、验收、销售、采购身份证复印件
6、座机，邮箱

我公司可为您提供100平标准办公室、80平标准库房、20立方冷库、80平、60平办公室、库房，满足您医疗器械经营各类产品注册证免费供您使用。
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