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代办北京海南医疗器械经营许可证二三类均可办理

发布时间:2023-11-27 16:59:00
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代办北京海南医疗器械经营许可证二三类均可办理    徐文彪 

医疗器械经营许可证所需材料:

1.《医疗器械经营许可证申请表》(原件1);

2.《营业执照》(复印件);

4.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明(复印件1);

5.质量管理人员的工作简历(原件1);

6.专业技术人员一览表(原件1)及专业技术人员的身份证、学历证明、职称证书(复印件各1);

一、医疗三类许可证营业执照要求:

1、首先取得营业执照;

2、营业执照经营范围要有:第二类医疗器械销售、第三类医疗器械经营;

二、医疗三类许可证人员要求:

1、法人、企业负责人(提供身份证原件,毕业证书原件);

2、质量负责人1名,专业要求:医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等专业,同时应当大专以上学历且具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历;如果经营6840体外诊断试剂,质量负责人需要是本科毕业、检验学专业或有主管检验师职称的人员来担任(提供身份证原件,毕业证原件);

3、销售人员至少1名(提供身份证复印件);

4、售后人员至少1名(提供身份证复印件);

5、库管人员至少1名(提供身份证复印件,如只是做医疗器械三类零售,则不需要库管人员);

以上人员需提供近一年内的合格体检报告。

公司业务:

1代办医疗器械经营许可证审批、变更、增项、换证、二类医疗器械经营备案凭证审批、代办医疗器械网络备案凭证。

2代办保健食品经营许可证,食品流通许可证换发新证,食品经营许可证延期、变更、新办、保健食品全套办理提供注册地址、包核查。

提供学医人员、提供注册地址、提供库房地址,二类医疗器械备案全套办理、保健食品全套办理(无需您多操劳)助你快速迈向成功之路。


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