新办医疗许可证二类三类的价格和要求

新办医疗许可证二类三类的价格和要求     徐文彪 

医疗器械分为三类

类医疗器械是根据其使用安全性分类的。

类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

类是指，对安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

类是指，植入人体，用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险，对其安全性、有效

性必须严格控制的医疗器械。

经营一类医疗器械不需要办经营资质

经营二类销售需要医疗器械经营备案凭证

经营三类销售需要医疗器械经营许可证

办理资料:

1、《医疗器械经营企业许可申请表》;

2、资格证明;

3、营业执照或企业名称预先核准证明文件复印件

4、质量管理人的资格证明:

5、售后服务人员的资格证明。

需要注意一点，如果你要开二类医疗器械公司的话，只是需要办理二类医疗器械备案，而不是医疗器械经营许可证，只有经营三类医疗器械的公司才需要办理医疗器械经营许可证，所以各位小伙伴一定不要弄混了！