北京二三类医疗器械资质全套办理

北京二三类医疗器械资质全套办理     陈小仙

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北京三类医疗器械经营许可证办理要求及流程

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从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级负责药品监督管理

的部门提出申请，并提交下列资料：

(一)法定代表人(企业负责人)、质量负责人身份证明、学历或者职称相关材料复印

件；

(二)企业组织机构与部门设置；

(三)医疗器械经营范围、经营方式；

(四)经营场所和库房的地理位置图、平面图、房屋产权文件或者租赁协议复印件；

(五)主要经营设施、设备目录；

(六)经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

(七)信息管理系统基本情况；

(八)经办人授权文件。

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