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北京三类医疗器械经营许可证全包办理

发布时间:2024-11-07 11:33:07
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北京三类医疗器械经营许可证全包办理      陈小仙

办理北京医疗器械二类备案三类许可证,批医疗器械资质

医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业需向主管部门备案才可从事相关经营活动,第三类医疗器械由于危险程度较高,对于经营企业要求较严,需具备第三类医疗器械经营许可证才可。我司全套办理北京第三类医疗器械经营许可证,提供地址和人员,有需要帮助可随时咨询--中晟国亚:陈小仙。


按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。

经营第三类医疗器械实行许可管理,

经营第二类医疗器械实行备案管理,

经营第一类医疗器械不需要许可和备案。


申请第三类医疗器械经营许可证需满足的条件:

1、企业应当为独立法人资格

2、经营范围带有“第三类医疗器械经营”

3、企业应当具有与从事医疗器械经营活动相适应的质量管理人员,并应当配备与从事医疗器械经营活动相适应的计算机信息管理系统和库房信息管理系统。

4、企业应当具有与从事医疗器械经营活动相适应的营业场所、库房和贮存条件等设施设备。

5、企业应当具有与从事医疗器械经营活动相适应的售后服务能力。



申请流程:

1.提交材料:将所需材料提交至住所所在地区市场监督管理局审核。

2.审核:市场监督管理局将对提交的材料进行审核,确认是否符合许可要求。

3.颁证:审核通过后,市场监督管理局将为企业办理第三类医疗器械经营许可证.


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