如何办理大兴注册一家医疗器械公司

办理三类医疗器械经营许可证的要求:
1、有办公场地和仓库，其中办公地址大于100平米，仓库地址大于40平米，如果有体外诊断试剂需要有冷库，且大于20立方米。
2、有2名相关的人员，需要有相关的职称。
3、有所经营的产品的产品证书。
4、其他相关的法律法规要求。
二类产品备案的办理要求：
具有60平米的场地和库房，需要有一名质量管理人，实际地址能核查

二类医疗器械经营许可证办理流程是什么？怎样注册医疗器械经营许可证？，医疗器械分类有44类，每一个类别都分一类、二类、三类，根据你这边需要做的产品来定。对于一类是比较简单，不需要办理许可证。二类、三类需要备案和办理医疗器械经营许可证。

 现在需要办理许可证的是二、三类，办理的类别不一样需要准备的资料、库房面积等等也是不一样的，大体上相似。申请医疗器械经营企业许可证时，应当提交如下资料：

医疗器械经营企业许可证申请表；工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件；拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历；拟办企业组织机构与职能；拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证明（或者租赁协议）复印件；拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录；拟办企业经营范围。

医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证属于后置审批，我们需要先申请企业营业执照再申请相关资质。所以无论您是设立那种企业类型，我们都要先取得经营资质营业执照。

 专业代办北京各区医疗器械公司注册，可提供垫资，办理医疗器械经营企业许可证核发、变更、增项、换证等事项。

专业办理医疗器械经营许可证，北京康健人和投资咨询有限公司具有多年办理《医疗器械经营企业许可证》的丰富经验。提供的咨询服务内容包括：

（1）负责对您公司全体员工进行一次医疗器械法规知识的现场培训；

（2）根据您公司的实际情况和未来发展需要，建立公司科学合理的组织架构，同时指导公司各部门专业人员的合理配置；

（3）起草采购、质量管理、销售、售后服务等14项医疗器械管理制度；

（4）建立所需的各类管理档案及记录用表格；

（5）建立规范化的营销管理体系文件；

（6）指导仓库内的配置和布局；

（7）起草12项申报资料；　 

 公司名称：北京雨木企业管理有限公司
联系地址：北京市大兴区中海国际港9号院1005室