提供大兴地址库房办理医疗器械三类下证快

北京大兴的医疗器械公司注册提供办公室库房

如何办理北京大兴的医疗器械三类证件

办理北京大兴医疗器械2类和3类提供地址和人员

正规办理北京大兴通州怀柔医疗器械二类备案不核查

办理北京大兴医疗器械三类延期

北京医疗器械三类办理联系陈杰为您办理

北京大兴医疗器械二类办理不核查,不成功不收费

医疗器械经营许可证办理提 品注册证,为您全程办理

医疗器械许可证主要分为三大类,

一是一类许可证,二是二类备案单,三是三类经营许可证

医疗器械许可证的办理主要流程如下: 

一、注册公司

二、准备人员、软件、办公室、库房相应资料

三、提交材料等待核查

四、核查通过等待下证 

注册公司时经营范围务必加上销售几类医疗器械,后期才可以办理资质,否则需要增项;则不需要冷库。

办理二类备案,面积没有固定要求,但是涉及试剂则需要提供主管检验师和质管人员,含冷藏的面积要求办公室一百平,库房六十平,外加二十立方自建冷库;如果不含冷藏,则不需要冷库。

申请医疗器械经营许可对办公室及库房的要求:

00001. 

一、设备类:60平米办公、库房20平米

00002. 

质量管理大专1人,医学或护理专业,3年工作经验。

00003. 

二、敷料和一次性无菌类:办公60,库房80平米。

00004. 

质量管理大专2人,医学或护理专业,3年工作经验。

00005. 

三、植入类:办公100平米、库房40平米。

00006. 

质量管理本科1人,医学或护理专业,3年工作经验。

00007. 

00008. 

诊断试剂类:办公100平米,库房60平米,加耗材库房80平米,冷库20立方米,冷库验证报告,双制冷机组,双供电系统,法人大专学历,人员4个,主管检验师,检验员,医学人员。

00009. 

在北京销售医疗器械必须取得相关资质,不然就会产生大额罚款,因为现在国家和药监对医疗器械管控特别严格,合法经营,持证上岗,才是王道。

公司名称:北京雨木企业管理有限公司
联系地址:北京市大兴区中海国际港9号院1005室