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转让北京二类医疗器械公司全包注册及备案操作

发布时间:2023-06-02 14:33:20
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转让北京二类医疗器械公司全包注册及备案操作

I35拨2I57打O295 童经理


我这里全包办理北京的二类医疗器械许可证,周期短,欢迎老板找我咨询。第二类医疗器械指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械,包括X拍片机、B、显微镜、口罩、额温枪、生化仪等都属于第二类医疗器械。

第二类医疗器械包括哪些?

普通诊察器械类:体温计、血压计;

物理治疗及康复设备类:磁疗器具:

手术室,急救室、诊疗室设备及器具类:医用小型制氧机手提式氧气发生器

临床检验分析仪器类:家庭用血糖分析仪及试纸


办理“条件:

1、经营第二类医疗器械产品的,经营场所使用面积应该符合相应规定

2、经营第二类医疗器械产品的,质量管理人,质量机构负责人应当具有国家认可的,与经营产品相关大专以上学历或相关中级以上技术职

称。经营一次性使用无菌医疗器械的,还应当有一名以上持有医疗器械质量管理体系内审员证书的内审员。

办理“第二类医疗器械经营备案凭证”申请需要哪些材料?

1、营业执照复印件;

2、法定代表人,企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件:

3、经营场所、库房的地理位置图、平面图(注明面积)、库房的产权证:

4、所经营产品的产品注册证等。



人生格言:做事业的人需要具有对事业的执着

北京经典世纪集团有限公司是企业管理的综合型服务企业。公司主要从事股权收购转让、企业咨询、商标注册以及集团、实业、基金、股份、投资、担保等大型公司注册等业务,为企业提供一站式便捷服务。


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