快速办理海淀二类医疗器械备案包注册公司一周完成

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第二类医疗器械备案需要哪些条件？

1.经营第二类医疗器械产品的，经营场所使用面积应符合相应规定；

2.经营第二类医疗器械产品的，质量经理.质量机构负责人应当得到国家的认可.商品相关专业大专以上学历或相关专业中级以上技术职称。一次性使用无菌医疗器械的，还应当有具有医疗器械质量认证体系内审员证书的内审员以上。

二类医疗器械备案范围：

二类：手术器械.6815注入穿刺器材.6820一般诊.6821医用电子仪器设备.6822医用光学设备.6823医用超声仪器设备及相关设备.6824医用激光仪器设备.6825医用高频仪器设备.6826物理疗法康复设备.6827中医器材.6828医用磁共振设备.医用X射线设备6830.医用X射线附属设备6831.6833医用核素设备，6834医用射线防护装备.设备.6840医学检验分析仪(体外诊断试剂仅限早孕检测试纸).排卵试纸.尿糖试纸.血糖试纸）.6841医学检查和基础设备.6845体外循环血液处理设备.6846植入材料和人工器官.6854手术室.急诊室.诊疗室设备及器具.6855口腔科设备及器具.病房护理设备及器具.6857消毒灭菌设备及器具.6858医用冷疗.低温.冷藏设备和器具.6863口腔科材料.6864医用卫生材料及敷料.6865医用缝合材料及粘合剂.6866医用高分子材料及产品.6870软件二级医疗器械备案经营范围。

注册公司所需要提供的资料

1.公司名称

2.法人和股东的身份-证原件

3.公司注册地址

4.公司注册资金

5.公司经营范围

6.股权分配明细

人生格言：做事业的人需要具有对事业的执着

童露露从事股权收购转让、企业咨询、商标注册以及集团、实业、基金、股份、投资、担保等大型公司注册等业务，为企业提供一站式便捷服务。

办公地址：北京朝阳区建国路SOHO现代城

联系人：集团事业部童经理（同V）