二类三类医疗器械备案许可证办理流程

二类三类医疗器械备案许可证办理流程

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我们家办理二类医疗器械备案非常方便，没有那么多详细的材料需要您提供的，您没有公司，我可以给您连同公司注册一块办理下来，快至一周内完成二类备案，全北京业务我都能做，欢迎老板找我咨询，童露露期待您的合作。

童露露全流程办理二类医疗器械备案，三类注册公司和器械经营许可证。提供库房，注册地址等。一类医疗器械，只需要经营范围内有相关的业务范围就可以，二类的医疗器械是需要在相关部门进行备案的;三类医疗器械就严格了，即要备案，又要办理经营许可证件。

一、对于第二类医疗器械经营备案注册地址有要求：

1、办公面积不少于50平方;

2、仓库面积不少于50平方;(含体外诊断试剂的需要冷冻仓库)

3、含一次性耗材的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于150平方。注：经营场所和仓库均不得设置在居民住宅内。

二、对于第二类医疗器械经营备案人员有要求：

1、法人兼任企业负责人的需要有大专以上学历，专业不做要求;

2、质量负责人需要有3年以上工作经验，大专以上学历，相关专业毕业;

医疗器械相关专业指：医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学、管理、计算机等专业

人生格言：做事业的人需要具有对事业的执着

童露露从事股权收购转让、企业咨询、商标注册以及集团、实业、基金、股份、投资、担保等大型公司注册等业务，为企业提供一站式便捷服务。

办公地址：北京朝阳区建国路SOHO现代城

联系人：集团事业部童经理（同V）