北京医疗器械公司注册无地址可以办理资质吗

北京医疗器械公司注册无地址可以办理资质吗   徐文彪 

北京办理医疗器械三类经营许可证没有实际办公室注册地址可以办理么？

答案是不可以，不符合GSP的要求；

北京的医疗器械经营资质审核还是比较严的，以大兴区为例，现在做二类医疗器械备案需要上门核实；

三类医疗器械经营更是需要现场核查，通过检查之后，才会下发经营许可证。

注意，注册医疗器械公司须具备的3大条件

1.经营场所

如果你要经营的是二类医疗器械，那么场地要大于40平米，如果是住宅的话，还需提供住改商的无业证明;如果你要经营的是三类医疗器械，那么场地要大于120平米，独立的办公室和独立的仓库面积分别要在60平米以上。注意，三类的场地必须是商铺或办公，住宅必须是独栋别墅，办公室和仓库不能有卫生间，仓库要标注待验产品区、合格产品区、不合格产品区、发货区、退货产品区。

2.人员要求

根据《医疗器械经营质量管理规范》规定，企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称。

因此，三类医疗器械经营企业负责人应当具备医疗器械相关专业大专以上学历或者中级以上专业技术职称，同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。

二类医疗器械经营企业的负责人要能具备中专以上学历或者是初级以上的职称，相关质检机构负责人需要具有大专及以上学历或者是中级以上的职称才行。

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