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北京医疗器械许可证的注册要求和价格

发布时间:2024-05-30 14:48:51
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北京医疗器械许可证的注册要求和价格    

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2,审批部门:市环保局

3,材料:需要2个辐射培训,提供供货商安全辐射许可证复印件加盖公章,辐射安全小组人员名单,执照证件一套手续。

4,先办理医疗器械才能批辐射。

1.具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应

当具有国家认可的相关学历或者职称;;

2.具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;;

3.具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械企业广存的可以

不设立库房;

4.具有与经营的医疗器城相适应的质量管理制度;;

5.具备与经营的医疗器材相适应的指导、技术培训和告后服务的能力。


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