北京第三类医疗器械资质审批办理

北京第三类医疗器械资质审批办理       陈小仙

全包办理北京第三类医疗器械经营许可证

北京第三类医疗器械资质申请需要满足的条件

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医疗器械属于特殊的商品，对于这类物品的经营我国有着严格的管理制度，企业想要做这方面经营需要满足一定的条件，并且受到严格监督，按照相关规定，二三类医疗器械由于危险程度较高，经营这类医疗器械的企业分别施行备案和许可证管理制度，属于后置审批，我司从事北京资质审批多年，办理第二类医疗器械经营备案，第三类医疗器械经营许可证，安全，高效，有需要帮助可随时联系--中晟国亚:陈小仙。

申请第三类医疗器械经营许可证需满足的条件：

1、企业应当为独立法人资格

2、经营范围带有“第三类医疗器械经营”

3、企业应当具有与从事医疗器械经营活动相适应的质量管理人员，并应当配备与从事医疗器械经营活动相适应的计算机信息管理系统和库房信息管理系统。

4、企业应当具有与从事医疗器械经营活动相适应的营业场所、库房和贮存条件等设施设备。

5、企业应当具有与从事医疗器械经营活动相适应的售后服务能力。

从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门申请经营许可并提交符合本规定条件的有关资料。

　　受理经营许可申请的负责药品监督管理的部门应当对申请资料进行审查，必要时组织核查，并自受理申请之日起20个工作日内作出决定。对符合规定条件的，准予许可并发给医疗器械经营许可证。

医疗器械经营许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的，应当在有效期届满前90个工作日至30个工作日期间提出延续申请。逾期未提出延续申请的，不再受理其延续申请。

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