国家对于器械有着严格的分类：一类,二类,三类，而三类 器械 是级别的器械，也是必须严格控制的器械，是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的器械类器械有：基础外科用刀《刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀等》第二类器械：(a)普通诊察器械类(6820)：体温计、血压计;( b)物理及康复设备类(6826)：磁疗器具; (c)临床检验仪器类(6840)：家庭用血糖仪及试纸; (d)室、急救室、

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