北京医疗器械生产许可证办理周期是多少医疗器械专员

国家对于器械有着严格的分类：一类,二类,三类，而三类 器械 是级别的器械，也是必须严格控制的器械，是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的器械

类器械有：基础外科用刀《刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀等》

第二类器械：(a)普通诊察器械类(6820)：体温计、血压计;( b)物理及康复设备类(6826)：磁疗器具; (c)临床检验仪器类(6840)：家庭用血糖仪及试纸; (d)室、急救室、诊疗室设备及器具类(6854)：医用小型制氧机 手提式氧气发生器; (e)医用卫生材料及敷料类(6864)：匡用脱脂棉、医用脱脂纱布; (f)医用高分子材料及制品类(6866)：避孕套、避孕帽等

第三类器械：A、一次性使用无菌器械 1、一次性使用无菌注射器;2、一次性使用输液器; 3、一次性使用输血器; 4、一次性使用穿刺包; 5、一次性使用静脉输液针; 6、一次性使用无菌注射针; 7、一次性使用塑料血袋; 8、一次性使用采血器; 9、一次性使用滴定管式输液器。 B、骨科植入物器械 1、外科植入物关节假体;(一次性使用无菌器械、助听器、隐形眼镜及护理用液、体外诊断试剂、6846植入材料和人工器官、6877介入器材除外)等