办理北京平谷医疗器械二类备案三类许可证

办理北京平谷医疗器械二类备案三类许可证

办理北京平谷医疗器械二类备案三类许可证

办理全北京一类、二类医疗器械备案；三类医疗器械许可

中润万业（北京）企业咨询有限公司

地址：北京市朝阳区建外SOHO西区11号楼1006

办理医疗器械都可提供哪些业务：

1、医疗器械进销存软件的安装和调试；

2、一类、二类医疗器械备案；三类许可（包括许可、变更、延续）；

3、仓库的布置和冷库的搭建。

4、其他。

医疗器械许可证办理要求目录：　

(一)经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的，应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房，且经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于60平方米，冷库容积不得少于20立方米。　

　　仅从事Ⅱ类体外诊断试剂零售业务的，应符合本条第三款要求。

(二)经营Ⅲ类医疗器械的，应具备与经营规模相适应的经营场所和库房：　

1.经营类代号为Ⅲ-6821医用电子仪器设备、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材产品的，经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于40平方米。

2.经营类代号为Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845体外循环及液处理设备、Ⅲ-6864医用卫生材料及敷料、Ⅲ-6865医用缝合材料及粘合剂、Ⅲ-6866医用高分子材料及制品的,经营场所使用面积不得少于60平。