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办理北京平谷医疗器械二类备案三类许可证

发布时间:2019-10-31 17:49:50
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办理北京平谷医疗器械二类备案三类许可证

办理北京平谷医疗器械二类备案三类许可证

 

办理全北京一类、二类医疗器械备案;三类医疗器械许可

中润万业(北京)企业咨询有限公司

地址:北京市朝阳区建外SOHO西区11号楼1006

 

办理医疗器械都可提供哪些业务:

1、医疗器械进销存软件的安装和调试;

2、一类、二类医疗器械备案;三类许可(包括许可、变更、延续);

3、仓库的布置和冷库的搭建。

4、其他。

 

医疗器械许可证办理要求目录: 

()经营类、类体外诊断试剂的,应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房,且经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于60平方米,冷库容积不得少于20立方米。 

  仅从事类体外诊断试剂零售业务的,应符合本条第三款要求。

()经营类医疗器械的,应具备与经营规模相适应的经营场所和库房: 

1.经营类代号为Ⅲ-6821医用电子仪器设备、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材产品的,经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于40平方米。

2.经营类代号为Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845体外循环及液处理设备、Ⅲ-6864医用卫生材料及敷料、Ⅲ-6865医用缝合材料及粘合剂、Ⅲ-6866医用高分子材料及制品的,经营场所使用面积不得少于60

 


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