一类医疗器械备案需要准备的申报资料,不知道如何入手,虽然不繁琐,但第一回弄,难免有些突兀。在商丘,不需要自己弄这么麻烦。第三方外包咨询服务平台---他们的存在为的是解决客户的烦恼和需求,CRO行业随着医疗器械行业发展孕育而生,CRO依存着医疗器械行业。没有医疗器械行业就没有CRO行业,可以说没有医疗器械产品,CRO公司就会倒闭。
而一类医疗器械产品备案和生产备案是其中占据模块相对较大一部分,河南一二类医疗器械生产企业众多,多分布在长垣和尉氏,这也是驼人和优德两个河南医械大企存在带动起来的产业园。
谈到驼人和优德,我们的两个重要合作伙伴也是我们的客户,产品备案注册临床等等业务都合作展开。二三类产品居多,注册都完成了,备案就更简单了。
商丘的医疗器械生产小伙伴不用着急,我们是河南省药监局推荐的定点注册平台,拥有专家级顾问五名,来自各省市退休注册司。
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