办理新设医疗器械所需材料有哪些？

医疗器械经营许可证去哪办理

专业办理商丘市医疗器械-提供医疗器械地址-核查通过-联系方式

医疗器械三类许可证-提供仓库地址-配合核查-微信

医疗器械许可二类备案-可提供试剂冷库地址-配合核查

政策解析：三类医疗器械经营许可证上面显示的三类医疗器械经营范围：

　　销售医疗器械Ⅲ类：注射穿刺器械，医用电子仪器设备，医用光学器具、仪器及内窥镜设备，医用超声仪器及有关设备，医用磁共振设备，医用激光仪器设备，医用高频仪器设备，物理治疗及康复设备，临床检验分析仪器，植入材料和人工器官，手术室、急救室、诊疗室设备及器具，医用冷疗、低温、冷藏设备及器具，医用卫生材料及敷料，医用高分子材料及制品，介入器材等等。

办理新设医疗器械所需材料:

1、核名通知书原件;

2、固定电话、手机、邮箱

3、医疗器械经营范围确定好所做项目;(参考医疗器械分类目录)

4、法人身份z复印件和简历，

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质量负责人、质量管理员、库管、销售、采购的身份z原件、毕业z原件、简历;(申请销售的产品不同，对质量管理人员的学历和专业的要求也不一样，具体要求请参考医疗器械验收标准。)

5、产品注册证复印件;

注 ：

① 、简历要求从高中写起

② 、已经取得营业执照的需提供营业执照副本原件、公章、人名章;

③ 、在递交材料后的30个工作日左右验收地址，10个工作日内出证;

④、去器械科提交材料时需要客户提供一个交材料的人员，取证的时候还得这个人去。

联系人：乔经理

地址：商丘市睢阳区南京路与归德路交叉口东北角宇鑫国际1号楼2单元20层

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