医疗机构执业许可证需要条件

医疗机构执业许可证需要条件

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       医疗机构执业许可证审批，依据《医疗机构管理条例》为了加强对医疗机构的管理，促进医疗卫生事业的发展，保障公民健康，制定本条例，本条例适用从事疾病诊断、治疗活动的医院、卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫生所（室）以及急救站等医疗机构。《医疗机构管理条例实施细则》根据国务院推进简政放权、放管结合、优化服务的改革部署和促进健康服务业发展的工作要求，国家卫生计生委决定对《医疗机构管理条例实施细则》

一、许可条件

1、有设置医疗机构批准书;

2、符合医疗机构的基本标准;

3、有适合的名称、组织机构和场所: 

4、有与其开展的业务相适应的经费、设施、设备和专业卫生技术人员，

5、有相应的规章制度; 

6、 能够独立承担民事责任。

二、申报材料

1.申请设置医疗机构须提交以下资料:

      医疗机构设置申请书、选址报告、可行性研究报告，《医师资格证书》原件、复印件;《护 士执业证书》原件、复印件，户口簿、身份证原件、复印件等。

2.申请执业登记须提交如下材料:

     《设置 医疗机构批准书》或者《设置医疗机构备案回执》;医疗机构用房产证明或者使用证明;医疗机构建筑设计平面图;具有法定资格的验资机构出具的验资证明、资产评估报告;医疗机构规章制度;医疗机构主要负责人及各科室负责人名录和有关资格证书、执业证书复印件;建设项目环境保护设施验收报告表; 医疗机构主要仪器设备名录清单;申请门诊部、诊所、卫生室(所)、卫生保健所和卫生站登记的，还应当提交附设药房(柜)的药品种类清单、卫生技术人员名录和有关资格证、执业证书复印件，以及仪器设备名录清单;有病员食堂的须提交《食品卫生许可证》和工作人员健康证。

综合门诊部设置基本标准 

一、科室设置

（一）临床科室：至少设有5个临床科室。急诊室、内科、外科为必设科室；妇科、儿科、中医科、眼科、耳鼻喉科、口腔科、预防保健科等为选设科室。

（二）医技科室

必设药房、化验室、X光室、治疗室、处置室、观察室、消毒供应室。根据开设的诊疗科目和工作需要，选设B超检查室、心电图检查室等相应的医技科室以及病案资料室。增加辅助检查项目均需单设检查室（医学检验、X光有统一安排的，可不做要求）

（三）其他

开展手术项目的需增设手术室、换药室、抢救室。可以根据需要设置留观室。

二、人员

（一）门诊部主要负责人应具有《执业医师资格证书》并经执业注册，在门诊部以上医疗机构从事临床工作5年以上，身体健康并能亲自主持医疗工作。

（二）至少有5名执业医师，其中：急诊室、内科、外科至少有一名副主任医师以上职称的医师，每临床科室至少有1名主治以上职称的执业医师。所有医生应具有《医师资格证书》并经执业注册。

（三）每个医技科室至少配有1名中级以上职称的卫生技术人员。

（四）至少有5名护士，其中至少有1名有主管护师以上职称的护士。护士应具有《护士执业证书》并经执业注册。

（五）本科以上学历人员比例不低于50%。

三、选址

（一）门诊部所在社区的服务人口为1-2万人。

（二）新增门诊部与诊所之间的最短距离不小于500米，与门诊部、社区健康服务中心（均含医院内设的）或医院之间的最短距离不小于1000米。

（三）选址与周围托幼机构、中小学校、食品生产经营单位、肉菜市场之间应物理分隔，符合卫生及预防疾病的要求。

（四）选址相邻权利人(业主/住户和社区内现有医疗机构)无明显反对意见（以卫生行政部门组织公示和专门委员会收集的意见为准）。选址前，设置申请人应征询相邻权利人的意见。

四、建筑、设施与环境

门诊应有良好的采光通风，建筑设计、设施应满足诊疗和管理工作要求，体现以病人为本的原则，符合卫生学和美学的要求，创造和谐的就医和人文环境。

（一）门诊部相对独立，有单独通道。

（二）门诊部的建筑面积不少于600平方米。业务用房的总建筑面积 = 200（基础面积）+ 临床科室数×80（平方米）。

（三）各诊室相对独立，使用面积不少于10平方米。

（四）门诊部的地面装修应使用防滑、防噪音材料，墙面使用易于清洗消毒的材料。建筑布局符合卫生学要求，要有一定的区域划分，做到人、物流向合理，污、洁相对分开。

（五）门诊的基础设施，包括消防、环境保护、放射卫生、电梯要经相应的消防、环保、疾病控制、质量技术监督等部门检测验收合格。

（六）手术室处于门诊较安静、空气清新、光线充足的地方，手术间使用面积至少25平方米，符合医院感染控制专业的要求。

（七）消毒供应室符合卫生部《医院消毒供应室验收标准》的要求。

（八）中、西药房面积不少于60平方米，其它业务按要求另行设置。

（九）门诊检验室面积不少于80平方米。

五、设备

（一）基本设备

临床诊疗设备：氧气瓶、除颤器、呼吸机、麻醉机、B超、心电图、酶标仪、酶标洗板机、电动吸引器、气管插管、静脉切开包、气管切开包、电动洗胃机、心电监护仪。

检验设备：血球计数仪、钾钠氯分析仪、全自动生化分析仪、尿常规分析仪、血液粘度仪、分光光度计、恒温箱、显微镜、电冰箱、300MA以上X光机及配套设备、离心机。

供应室设备：高压灭菌设备，空气消毒设备。

（二）药房应配备和提供与药学部门承担任务相适应的仪器和设备。

（三）有与开展的诊疗科目相应的其他设备。

六、开展母婴保健技术服务、计划生育手术、性病、医疗美容、精神病诊疗服务的，应依照有关规定申请批准。 

七、门诊应有健全且行之有效的管理制度，有国家制定或认可的医疗、护理技术操作规程，并成册可用。

八、注册资金到位并不少于200万元。 

中医门诊部设置基本标准 

一、科室设置

（一）临床科室：至少设有5个中医一级临床科室。急诊科、中医内科、中医妇科、针灸科（或推拿科）为必设科室；中医外科、中医儿科、中医眼科、中医耳鼻喉科、中医骨伤科等为选设科室。

（二）医技科室

必设中、西药房、化验室、X光室、治疗室、处置室、观察室、消毒供应室。根据开设的诊疗科目和工作需要，选设B超检查室、心电图检查室等相应的医技科室以及病案资料室。增加辅助检查项目均需单设检查室（医学检验、X光有统一安排的，可不做要求）

二、人员

（一）门诊部主要负责人应具有《执业医师资格证书》并经执业注册，在门诊部以上医疗机构从事中医临床工作5年以上，身体健康并能亲自主持医疗工作。

（二）至少有5名中医医师，其中至少有1名主任中医医师，急诊科、中医内科、中医妇科至少有1名副主任医师以上职称的医师，其它临床科室至少有1名主治以上职称的中医师，所有医生应具有《医师资格证书》并经执业注册。

（三）每个医技科室至少配有1名中级以上职称的卫生技术人员。

（四）至少有5名护士，其中至少有1名主管护师以上职称，所有护士均持有《护士执业证书》并经执业注册。 

（五）本科学历以上人员比例不少于50%。中医药人员占医药人员总数的比例不低于70%。

三、选址

（一）门诊部所在社区的服务人口为1-2万人。

（二）新增门诊部与诊所之间的最短距离不小于500米，与门诊部、社区健康服务中心（均含医院内设的）或医院之间的最短距离不小于1000米。

（三）选址与周围托幼机构、中小学校、食品生产经营单位、肉菜市场之间应物理分隔，符合卫生及预防疾病的要求。

（四）选址相邻权利人(业主/住户和社区内现有医疗机构)无明显反对意见（以卫生行政部门组织公示和专门委员会收集的意见为准）。选址前，设置申请人应征询相邻权利人的意见。

四、建筑、设施与环境

门诊应有良好的采光通风，建筑设计、设施应满足诊疗和管理工作要求，体现以病人为本的原则，符合卫生学和美学的要求，创造和谐的就医和人文环境。

（一）门诊部相对独立，有单独通道。

（二）门诊部的建筑面积不少于500平方米。业务用房的总建筑面积 = 200（基础面积）+ 临床科室数×60（平方米）。

（三）各诊室相对独立，使用面积不少于10平方米。

（四）门诊部的地面装修应使用防滑、防噪音材料、墙面使用易于清洗消毒的材料。建筑布局符合卫生学要求，要有一定的区域划分，做到人、物流向合理，污、洁相对分开。

（五）门诊的基础设施，包括消防、环境保护、放射卫生、电梯要经相应的消防、环保、疾病控制、质量技术监督等部门的检测验收合格。

（六）设手术室的，应位于门诊较安静、空气清新、光线充足的地方，手术室使用面积至少达25平方米，符合医院感染控制专业的要求。

（七）消毒供应室符合卫生部《医院消毒供应室验收标准》的要求。

（八）中、西药房分开设置，面积不少于50平方米，其它业务按要求另行设置。

（九）门诊检验室面积不少于80平方米。

五、设备

（一）基本设备

临床诊疗设备：氧气瓶、除颤器、呼吸机、麻醉机、B超、心电图、酶标仪、酶标洗板机、电动吸引器、气管插管、静脉切开包、气管切开包、电动洗胃机、心电监护仪。

检验设备：血球计数仪、钾钠氯分析仪、全自动生化分析仪、尿常规分析仪、血液粘度仪、分光光度计、恒温箱、显微镜、电冰箱、300MA以上X光机及配套设备、离心机。

供应室设备：高压灭菌设备、空气消毒设备。

（二）药房应配备能满足临床药学任务需要的相应仪器和设备。

（三）有与开展诊疗科目相应的其他设备及中医诊疗器具。

六、开展母婴保健技术服务、性病、医疗美容、计划生育手术、精神病等医疗项目的，应依据有关规定申请批准。

七、门诊应有健全的管理制度，有国家制定或认可的医疗、护理技术操作流程，并成册可用。

八、注册资金到位并不少于150万元。