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大兴区申请一家医疗器械三类许可证流程

发布时间:2021-03-16 10:03:23
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代办大兴区地址申请医疗器械三类许可证提供地址库房

开办第二类、第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给医疗器械经营企业许可证。无医疗器械经营企业许可证的,工商行政管理部门不得发给营业执照;

申请医疗器械经营许可证所需材料:1.《医疗器械经营许可证申请表》(原件1份);2.《营业执照》(复印件);3.组织机构代码证(复印件);4.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明(复印件1份);5.质量管理人员的工作简历(原件1份)。

经营二类医疗器械,是需要办理医疗器械备案登记的,但很多人对办理备案需要满足的条件,需要准备的资料等方面不是很了解,导致办理起来难度增加,那么二类医疗器械备案需满足哪些条件?又需准备什么资料呢?

北京代办医疗器械经营许可证的具体流程

1、新办企业申请

2、受理:申请事项属于本部门职权范围,申请资料齐全、符合形式审查要求,或者申请人按照要求补正资料并符合要求的,予以受理。

3、资料审查

4、现场检查

5、审核决定

二类医疗器械经营许可证办理流程是什么?怎样注册医疗器械经营许可证?,医疗器械分类有44类,每一个类别都分一类、二类、三类,根据你这边需要做的产品来定。对于一类是比较简单,不需要办理许可证。二类、三类需要备案和办理医疗器械经营许可证。

现在需要办理许可证的是二、三类,办理的类别不一样需要准备的资料、库房面积等等也是不一样的,大体上相似。申请医疗器械经营企业许可证时,应当提交如下资料:

医疗器械经营企业许可证申请表;工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件;拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;拟办企业组织机构与职能;拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明(或者租赁协议)复印件;拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录;拟办企业经营范围。

 办理医疗器械许可证的材料和要求

1、代办北京市医疗器械经营许可证,工商注册,保健食品经营许可证、食品流通许可证、酒类流通许可证。

2、代办北京市医疗器械经营许可证(库房不达标、经营地不合格,我们帮你解决);

3、代办北京市工商营业执照,可以享受优惠政策。

4、快速专业办理北京市各类公司登记注册,收费。提供高新企 业认证等服务,代理商标注册。

5、医疗器械经营许可证,审批,变更注册,变更、开办。

公司名称:北京雨木企业管理有限公司
联系地址:北京市大兴区中海国际港9号院804室

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