办理医疗器械二类备案快至当天出证快速经营业务

I35拨2I57打O295 童经理

医疗器械分一类，二类，三类。我们常见的最普通的就是二类医疗备案。先成立一家公司，范围有医疗器械，之后的备案由我们办理，或者我们可以帮您一起注册公司。

对于第二类医疗器械经营备案注册地址有要求：

　　1、办公面积不少于40平方;(商务楼或门面店)；

　　2、仓库面积不少于15平方;(我公司可提供)(三类含一次体外诊断试剂的需要冷冻仓库)；

　　3、含三类一次性用品的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于160平方；

　　如果仓储委托第三方物流公司，需要有医疗器械许可资质的物流公司即可。

对于第二类医疗器械经营备案人员有要求：

　　1、具有医疗器械、医学、药学专业大学本科以上或中级以上技术职称人员1名，作为质量负责

　　2、具有高中以上学历2名，作为质量管理员;

请医疗器械经营备案凭证所需要的申请材料：

1.第二类医疗器械经营备案表

2.营业执照和组织机构代码证复印件

3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件

4.组织机构与部门设置说明

5.经营范围、经营方式说明;

6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;

7.经营设施、设备目录;

8.经营质量管理制度等

我司可加急办理二类备案，三类医疗器械6840试剂经营。欢迎老板来咨询我办理事项。

人生格言：做事业的人需要具有对事业的执著

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联系人：经典世纪集团事业部童经理（同V）I35-2I57-O295