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北京办理二三类医疗许可证没有仓库好办吗

发布时间:2023-07-26 15:45:49
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北京办理二三类医疗许可证没有仓库好办吗    徐文彪 

注册三类医疗器械公司的经营范围:

销售医疗器械Ⅲ类:医用电子仪器设备,医用光学器具、仪器及内窥镜设备,医用磁共振设备,医用X射线设备,手术率,急救室,诊疗室设备及器幕1类:临床检验分析仪器。 销售计算机软件及辅助设备、电子产品、文化用品、工艺品(不含文物)、建筑材料、机械设备、家具、仪器仪表;经济贸易咨询。

零售注射穿刺器械、医疗高分子材料及制品、临床检验分析仪器、体外诊断试剂、医用电子仪器设备、消毒和灭菌设备及器具。

审批三类医疗器械许可的条件:

1、经营场所使用面积应当不小于40平方米,法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);经营助听器的,经营场所使用面积应当不小于25平方米:经营隐形眼镜及护理用液的,经营场所使用面积应当不小于10平方米。

2、仓库使用面积应当不小+30平方米:经营一次性使用无菌医疗器械的,仓库应当在同一建筑物内,使用面积应当不小于200平方米。

3、质量管理人、质量机构负责人应当具有国家认可的、与经营产品相关专业,大专以上学历或相关专业中级以上技术职称。经营一次性使用无菌医疗器械的,还应当有一名以上持有医疗器械质量管理体系内审员证书的内审员等其他相关申请条件。

对于三类医疗器械经营许可证办理还有其他疑问的话,可以直接联系我

需要注意的是,获得许可证之后,企业也必须严格遵守许可证的相关规定。否则,一旦违规,将会受到相应的处罚。

总结:以上就是北京二三类医疗器械产品注册费用证办理流程及费用的详细介绍。作费用为医疗器械企业,如果想要在北京费用销售二三类医疗器械产品,必须严费用格按照相关规定进行备案和注册,费

用否则将无法上市销售。为了避免办理不必要的麻烦和费用,我们建议办理申请人在申请讨程中提前了解清注册楚相关政策法规,并咨询专业的机构或律师团队提供咨询与服务

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