北京医疗器械公司注册没地址申请二三类资质多少钱

北京医疗器械公司注册没地址申请二三类资质多少钱   徐文彪 

北京办理医疗器械三类经营许可证没有实际办公室注册地址可以办理么？

答案是不可以，不符合GSP的要求；

北京的医疗器械经营资质审核还是比较严的，以大兴区为例，现在做二类医疗器械备案需要上门核实；

三类医疗器械经营更是需要现场核查，通过检查之后，才会下发经营许可证。

注意，注册医疗器械公司须具备的3大条件

1.经营场所

如果你要经营的是二类医疗器械，那么场地要大于40平米，如果是住宅的话，还需提供住改商的无业证明;如果你要经营的是三类医疗器械，那么场地要大于120平米，独立的办公室和独立的仓库面积分别要在60平米以上。注意，三类的场地必须是商铺或办公，住宅必须是独栋别墅，办公室和仓库不能有卫生间，仓库要标注待验产品区、合格产品区、不合格产品区、发货区、退货产品区。

三类医疗器械经营许可证要求：

1、场地要求：必须是办公性质，使用面积要少达到60平方米; 　　

2、人员要求：需要有3名相关人员(公司负责人、质量负责人、质量检查人员)的备案并且持有证书; 　　

3、产品要求：必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书; 　　

4、其他相关法律法规要求。　　

以上有不明白的可以随时咨询我

首先咱们了解一下二类医疗器械和三类的区别：

类是指：通过常规管理足以保证其安全性，有效性的医疗器械

第二类是指：对其安全性，有效性应当加以控制的医疗器械

第三类是指：植入人体，用于支持维生命，对人体具有潜在危险，对其安全性，有效性您必须严格控制的医疗器械

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