专业办理北京三类医疗器械许可证可以提供人员和库房

专业办理北京三类医疗器械许可证可以提供人员和库房

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医疗器械经营方式有哪几种？

答：三种经营方式，分别是：①批发，②零售，③批零兼营。

北京医疗器械怎么办理？
要点一：想办理医疗器械三类，首先要有实际使用面积在30平以上的经营地址，需要商业或者办公用途。

要点二：库房地址
做医疗器械批发和批零的需要有医疗器械库房，经营面积在40平以上，有诊断试剂还需要冷库20立方。

要点三：主要人员
质量管理人：医学相关专业，专科以上学历，毕业满三年；

主管检验师：有相对应的主管检验职称证（做诊断试剂需要）；采购、销售、库管无学历要求。

要点四：进销存软件
需要质量管理员熟练操作进销存软件，可以进行出入库操作。

要点五：准备材料
申请医疗器械三类需要准备详细的申请材料，包括营业执照、公章、法人身份证毕业证、质量管理员毕业证身份证，采购销售库管身份证学历证，租赁协议，产权证明。

人员咨质要求：

①质量管理人员：必须配备至少一名质量管理人员，且该人员需具备医疗器械相关专业大专以上学历，或者中级以上专业技术职称。需熟悉医疗器械的质量法规、标准以及质量管理体系，负责对医疗器械的采购、验收、储存、销售、售后服务等环节进行全面质量把控。

②专业技术人员：依据经营的第三类医疗器械的具体类别与复杂程度，应配备相应的专业技术人员。以便能为客户提供专业的技术咨询与指导。

今天北京医疗三类许可正办理分享到这里就告一段落了，有不明白的老板可以私信小编哦，小编有着多年的办证实操经营，解决库房、医疗器械质量负责人、进销存软件等问题，可以现场指导办公室、库房布局，人员法规知识培训，配合药械科人员现场检查等。