医用口罩经营资质许可证办理流程

医用口罩经营资质许可证办理流程

     医用一次性口罩的外层往往积聚着很多外界空气中的灰尘、细菌等污物，而里层阻挡着呼出的细菌、唾液，因此，两面不能交替使用。否则会将外层沾染的污物在直接紧贴面部时吸入人体，而成为传染源。口罩在不戴时，应叠好放入清洁的信封内，并将紧贴口鼻的一面向里折好，切忌随便塞进口袋里或是在脖子上挂着。

     依据《医疗器械分类目录》（2017年）外科口罩、医用防护口罩属于第二类医疗器械，常见的产品名称有医用口罩、外科口罩、医用护理口罩、医用外科口罩、普通医用口罩、一次性医用口罩、医用防护口罩等（产品包装上均标识有医疗器械注册证号）。 

一、根据有关规定，医用级别以上的口罩，属于医疗器械，是不允许私人售卖的。销售医用口罩产品的主体必须是企业，必须取得营业执照，个人不能从事第二类医疗器械经营。并且必须取得《医疗器械注册证》和《第二类医疗器械经营备案凭证》。所以私人不能卖医用口罩。

二、个人在朋友圈里卖普通防尘口罩，如果量达到一定级别的话，也是违法的，这就是为什么需要注册公司来做生意的原因。最大目的是规范商业行为的管理，要不然，我们身边到处是坑蒙拐骗的商业行为了。

三、售卖的口罩不符合国家质量标准，则有可能触及销售伪劣产品罪，同样只要销售金额达到5万元以上，就可能涉及刑事犯罪，最高刑期可达无期。所以个人卖口罩很难进行质量把控，进行公司经营才是正确地做法。

四、想要卖口罩，正确地做法是 注册公司+办理二类医疗器械经营许可证，而且现在工商对于医疗器械类型的公司审批速度加快了，条件也比以前更加宽松。

根据口罩防尘防毒的能力，大致可以分3类。

1、时尚装饰口罩

不能阻挡细菌、病毒各种时尚的装饰性口罩，款式多样、配有颜色艳丽的卡通图案。这种口罩属于业余级口罩，除了阻挡灰尘、防狗仔队、保暖之外并没有其他作用。

2、纱布口罩

仅对较大粉尘有阻挡作用，如纱布口罩、普通一次性口罩、一次性医用口罩。主要由普通的无纺布或若干层棉纱布制成，符合相关注册产品标准(YZB)。这种普通级别的口罩，仅能对较大的粉尘颗粒或气溶胶起到一定的机械阻挡的作用，不能达到有效阻止细菌、病毒等病原微生物的作用。

3、专业级口罩

可阻止大部分细菌、病毒，这些专业级口罩，包括医用外科口罩及医用防护口罩（如N95口罩）。属于医疗器械管理，有统一的行业或国家生产标准。可以阻止大部分细菌、病毒等病原体。因此，可有效防护经空气传播或近距离接触经飞沫传播的呼吸道传染病，如流感。