北京医疗器械二三类许可证审批有试剂流程方法

申请三类医疗器械所需材料清单：

　　1.工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《营业执照》原件及复印件;

　　3.质量管理人员的身份证、学历或者职称证明原件和复印件及个人简历;

　　4.注册地址和仓库地址的房屋产权证明、租赁协议的复印件;

　　5.经营体外诊断试剂的企业应同时提交以下申请材料：

　　①拟办企业法定代表人、企业负责人学历证明及个人简历;

②执业药师资格、主管检验师及从事检验相关工作3年以上工作经历证明;

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