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办理上海的二三类医疗器械经营许可证大概多少钱?

发布时间:2020-08-10 15:28:59
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1. 第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械,既不用许可也不用备案,


只需取得工商部门核发的营业执照即可。


2. 二类医疗器械是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如我们日常生活中常


见的创可贴、体温计、血压计等。实行备案管理;


3. 三类医疗器械是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如常见


的输液器、注射器、静脉留置针、呼吸机等。采取审批制,须取得经营许可证。


办理所需材料:


1.营业执照副本原件、公章


2.法人身份证原件,毕业证原件(大专以上文凭最好,大专以下文凭则需要另提供两张一寸蓝或红底照片),电


话号码


3.质量负责人身份证原件,毕业证原件,技术职务资格证原件(医学类相关专业),电话号码


4.公司员工性别、身份证号码、名字


5.办公室、库房的产权证明


6.房屋租赁合同原件


7.座机号码



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