医疗器械公司注册办理流程医疗器械公司注册注意事项

北京中益祥和企业咨询有限公司为您提供的医疗器械二类备案、医疗器械经营许可证、食品经营许可证、公司注册、公司变更、公司注销、公司吊销、出版物许可证、代理记账、辐射安全许可证、互联网药品交易服务资格证书等服务

医疗器械标签一般应当包括以下内容:

 (一)产品名称、型号、规格;

 (二)注册人或者备案人的名称、住所、联系方式,进口医疗器械还应当载明代理人的名称、住所及联系方式;

 (三)医疗器械注册证编号或者备案凭证编号;

 (四)生产企业的名称、住所、生产地址、联系方式及生产许可证编号或者生产备案凭证编号,委托生产的还应当标注受托企业的名称、住所、生产地址、生产许可证编号或者生产备案凭证编号;

 (五)生产日期,使用期限或者失效日期;

 (六)电源连接条件、输入功率;

 (七)根据产品特性应当标注的图形、符号以及其他相关内容;

 (八)必要的警示、注意事项;

 (九)特殊储存、操作条件或者说明;

 (十)使用中对环境有破坏或者负面影响的医疗器械,其标签应当包含警示标志或者中文警示说明;

 (十一)带放射或者辐射的医疗器械,其标签应当包含警示标志或者中文警示说明。

 医疗器械标签因位置或者大小受限而无法全部标明上述内容的,至少应当标注产品名称、型号、规格、生产日期和使用期限或者失效日期,并在标签中明确“其他内容详见说明书”。