代办医疗器械公司医疗器械标签主要包含

北京中益祥和企业咨询有限公司为您提供的医疗器械二类备案、医疗器械经营许可证、食品经营许可证、公司注册、公司变更、公司注销、公司吊销、出版物许可证、代理记账、辐射安全许可证、互联网药品交易服务资格证书等服务

医疗器械说明书一般应当包括以下内容:

 (一)产品名称、型号、规格;

 (二)注册人或者备案人的名称、住所、联系方式及售后服务单位,进口医疗器械还应当载明代理人的名称、住所及联系方式;

 (三)生产企业的名称、住所、生产地址、联系方式及生产许可证编号或者生产备案凭证编号,委托生产的还应当标注受托企业的名称、住所、生产地址、生产许可证编号或者生产备案凭证编号;

 (四)医疗器械注册证编号或者备案凭证编号;

 (五)产品技术要求的编号;

 (六)产品性能、主要结构组成或者成分、适用范围;

 (七)禁忌症、注意事项、警示以及提示的内容;

 (八)安装和使用说明或者图示,由消费者个人自行使用的医疗器械还应当具有安全使用的特别说明;

 (九)产品维护和保养方法,特殊储存、运输条件、方法;

 (十)生产日期,使用期限或者失效日期;

 (十一)配件清单,包括配件、附属品、损耗品更换周期以及更换方法的说明等;

 (十二)医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释;

 (十三)说明书的编制或者修订日期;

 (十四)其他应当标注的内容。