如何收购三类医疗器械经营许可证的公司

如何收购三类医疗器械经营许可证的公司   I58拨IO28打95O5 童露露

三类医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件。在我国，开办第二类医疗器械经营企业需要向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办第三类医疗器械经营企业则需要经过省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发放《医疗器械经营企业许可证》。

申请三类医疗器械经营许可证的条件包括：

1. 经营类、类体外诊断试剂的，应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房，且经营场所使用面积不得少于 100 平方米，库房使用面积不得少于 60 平方米，冷库容积不得少于 20 立方米。

办理三类医疗器械经营许可证的步骤如下：

1. 在办理许可证之前，先要办好营业执照。

2. 第一步：登录行政许可网上申报系统进行审批，审批时间通常为 5-7 个工作日。

3. 第二步：提交纸版材料，包括产品资料（厂家和经销商授权书、厂家和经销商资质、产品注册证等）、经营场所资料（库房地址、产证、分区标识等）以及人员信息资料（法定代表人、企业负责人、质量负责人、质量员、验收员等）。

4. 第三步：材料审核通过后，排队预约等通知看场地。此时，质量员、验收员、负责人和企业法人必须在场。

5. 审核通过后，领取《医疗器械经营企业许可证》。

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