北京第三类医疗器械经营许可证办理程序

北京第三类医疗器械经营许可证办理程序    陈小仙

一手办理北京第三类医疗器械经营许可证

北京第三类医疗器械经营许可证办理材料及费用

北京企业从事第三类医疗器械经营需具备哪些条件

医疗器械属于国家重点管控行业，从事这类经营的企业受到严格监管，而第三类医疗器械危险程度高，经营这类企业需要取得相应的经营许可证才可以，企业需满足有一定的要求，对于库房和人员等都有着详细的要求，下面就围绕北京第三类医疗器械经营许可证如何取得做个详述，希望对您有帮助。我司承接北京第三类医疗器械经营许可证，可提供仓库和专门人员，更多详情可咨询--中晟国亚:陈小仙.

在北京从事第二类、三类医疗器械经营的，对于经营场所的要求应当符合《医疗器械经营监督管理办法》第九条规定的条件：

1、经营冷链管理医疗器械的，应配备冷库，冷库容积不得少于20立方米；

2、经营第三类医疗器械的，经营场所面积不得少于30平方米，库房使用面积不得少于40平方米。

3、经营企业贮存医疗器械的库房应当各自独立，不得与其他企业共用库房及设施设备；委托提供医疗器械运输、贮存服务企业的，不视为共用库房。

申请第三类医疗器械经营许可证需提交的材料有：

(一)法定代表人(企业负责人)、质量负责人身份证明、学历或者职称相关材料复印件；

(二)企业组织机构与部门设置；

(三)医疗器械经营范围、经营方式；

(四)经营场所和库房的地理位置图、平面图、房屋产权文件或者租赁协议复印件；

(五)主要经营设施、设备目录；

(六)经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

(七)信息管理系统基本情况；

(八)经办人授权文件。

办理第三类医疗器械经营许可证是开展医疗器械经营活动的必要步骤。在申请前了解清楚相关政策与法规、准备齐全材料、按照流程提交申请，选择专y业机构协助，相信您一定能够顺利获得该许可证，顺利开展第三类医疗器械经营活动。

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