您在经营医疗器械公司,销售医疗器械产品,都有对应的产品注册证,您可以自检一下,医疗器械分为一类,二类,三类,仅销售一类的不需要审批,可以直接经营二类三类都需要审批,销售二类办理医疗器械二类备案单,,销售三类办理医疗器械经营许可证
【办公室、库房、冷库核查验收注意事项】
1、对办公室,库房,冷库的面积要求:经营不同的产品对库房办公室要求不一样,大概分为40平,60平,80平,100平,冷库20平,全部为使用面积,除去厕所,餐厅等;
2、对人员的要求:体外诊-断试-剂,主管检验师,需要有中级职称,三年以上工作经验
质量管理人有相关专业限制,两年以上的工作经验;
3、相关从业人员的体检报告;
4、对办公室库房的布置要求:办公室需要准备办公桌,文件夹,文件柜,电脑,打印机等等。库房布置需要粘鼠板,干湿温度计,空调,地拍,灭火器等等。
代办大兴医疗器械经营许可证,办理二类备案
办理海淀医疗器械二类备案单
提供质量管理人办理医疗器械经营许可证
办理医疗器械经营许可证需要什么要求呢?
三类医疗器械经营许可证的话需要核查地址,而且面积要求跟您经营的产品范围有关系,而且需要有质量管理员,具体要求也跟您经营的产品有关系。
办理医疗器械经营许可证需要什么材料呢?
首先需要执照,公章,其次就是房产证,质量管理员和法人的证件,后期需要有软件,库房需要有地拍,粘鼠板等,需要实际核查,核查通过以后需要半个月到一个月的时间才能出来医疗器械经营许可证。