大兴办理医疗器械许可证需要什么材料多少钱

大兴办理医疗器械许可证需要什么材料多少钱

办理医疗器械经营许可证，保证通过

代办医疗器械经营许可证，可提供地址、提供人员全包办理

我公司鑫企典（北京）企业管理有限公司，专业办理二类医疗器械备案、三类医疗器械经营许可证、医疗器械产品注册证、医疗器械生产许可证，如果您办销售医疗器械的资质，我公司可以从提供注册地址到注册公司再到医疗器械经营许可证全包办理，有正规代理合同，不成功全额退款，众多成功案例供您参考！

办理医疗器械经营许可证需要注意的：

1、看看您是几类的医疗器械，有具体什么产品（产品不同所需要的办公室库房面积不一样），看看地址是否符合条件，具体可咨询我IB6,,,OII7,,,222I

2、人员是否齐全，质量管理人、采购、销售、库管、验收等，所有人都要有正规医院的健康证明

3、您所经营的产品的产品注册证是否齐全

4、药监老师核查地址的时候是十分严格的，所以场地布置很重要

以上问题您也不用太过担心，一个电话，联系我，全程专业指导，保证您拿到证

申请医疗器械经营许可对办公室及库房的要求：

一、设备类：60平米办公、库房20平米

质量管理大专1人，医学或护理专业，3年工作经验。

二、敷料和一次性无菌类：办公60，库房80平米。

质量管理大专2人，医学或护理专业，3年工作经验。

三、植入类：办公100平米、库房40平米。

质量管理本科1人，医学或护理专业，3年工作经验。

四、诊断试剂类：办公100平米，库房60平米，加耗材库房80平米，冷库20立方米，冷库验证报告，双制冷机组，双供电系统，法人大专学历，人员4个，主管检验师，检验员，医学人员。

在北京销售医疗器械必须取得相关资质，不然就会产生大额罚款，因为现在国家和药监对医疗器械管控特别严格，合法经营，持证上岗，才是王道。 

医疗器械资质张老师竭诚为您服务！

公司地址：大兴区黄村镇清源佳园4-2-501

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