开诊所需要具备哪些手续

开诊所需要具备哪些手续

       依据《中华人民共和国执业医师法》、《乡村医生管理条例》，个体行医必需注册后方可申请《医疗机构执业许可证》，经卫生行政部门审批后才能开诊所。注册条件是必需取得《执业医师证》。

一、开诊所需要的手续条件：

1、具有《药品经营质量管理规范认证证书》、《药品经营许可证》和营业执照；

2、中医坐堂医诊所由中药饮片品种不少于400种的药店设置。

3、在中医坐堂医诊所只允许提供中药饮片处方服务，不得随意改变或扩大执业范围；同一时间坐诊的中医类别中医执业医师不超过2人。

4、配备的医师必须是取得中医类别中医执业医师资格后从事5年以上临床工作的医师。

5、设置的诊室必须独立隔开，诊室不超过2个，每个诊室的建筑面积不少于10平方米。

6、必须设有诊察桌、诊察床、诊察凳和与开展的诊疗科目相适应的设备设施。

7、制定各项规章制度、人员岗位责任制，有国家制定或认可的医疗技术操作规程，并成册可用。

二、办理部门：

1、这些条件具备后再向所在地的设区市药监局提出申请，当然，此前要先向工商部门申请预留药店的字号即药店名称，因为向药监局申请填表时要有工商部门预准药店的名称手续。

2、药监局受理后在规定时间内对药店进行现场验收，合格后核发《药品经营许可证》，这时药店可以正式向工商部门申请办理《营业执照》。

3、被批准的药店要在规定时间内提出GSP（药品经营质量管理规范）认证申请，药监局再对已经营的药店进行GSP认证。

4、药店的开办一般程序大致是以上所说。有的地方可能会有特殊的规定，请到你所在地的药监局进行咨询。

诊所、医务室设置基本标准

普通诊所设置基本标准

一、科室
　  （一）至少设有诊室、治疗室、处置室、观察室、消毒供应室。
    （二）可选设化验室、心电图检查室、药房。
　　二、人员
　　（一）诊所主要负责人应具有《执业医师资格证书》并经注册后在医疗机构执业满5年，身体健康并能亲自主持医疗工作。
    （二）至少有1名护士，持有《护士执业证书》并经执业注册。
　　（三）可配备相应的检验、心电图和药剂技术人员各1名。
　　三、选址
    （一）诊所所在社区的服务人口在5000人以上。
    （二）与现有任何医疗机构之间的最短距离不少于500米。
    （三）选址与周围托幼机构、中小学校、食品生产经营单位、肉菜市场之间应物理分隔，符合卫生及预防疾病的要求。
    （四）选址相邻权利人(业主/住户和社区内现有医疗机构)无明显反对意见（以卫生行政部门组织公示和专门委员会收集的意见为准）。选址前，设置申请人应征询相邻权利人的意见。
    四、房屋
　　（一）业务用房建筑面积不少于80 平方米。每室独立且符合卫生学布局及流程，各室使用面积不少于10平方米。
    （二）诊所的地面和墙面要使用易于清洗消毒的材料，要有经验收合格的消防和污水处理设施，有良好的采光和通风，消毒室应有合理的工作流程。
　　五、设备
　　（一）基本设备：给氧装置、诊察床、诊察桌、诊察凳、听诊器、血压计、出诊箱、体温计、污物桶、压舌板、处置台、注射器、纱布罐、方盘、药品柜、紫外线灯、高压灭菌设备、密闭式无菌物品存放柜。
　　（二）有与开展的诊疗科目相应的其他设备。
　　六、不得开展母婴保健技术服务、医疗美容、性病、戒毒、精神病诊疗服务，不得开展任何手术治疗。
　　七、制订各项规章制度，有国家制定或认可的医疗、护理技术操作规程，并成册可用。
　　八、注册资金到位并不少于20万元。

口腔诊所设置基本标准

一、牙椅
　　至少设有牙科综合治疗椅1台。
　　二、科室设置
　　能开展口腔内科、口腔外科和口腔修复科的部分诊治工作。
　　三、人员
　 （一）诊所主要负责人应具有《执业医师资格证书》并经注册后在医疗机构执业满5年，身体健康并能亲自主持医疗工作。
   （二）至少有1名护士，持有《护士执业证书》并经执业注册。
  　四、选址
   （一）诊所所在社区的服务人口在5000人以上。
   （二）与现有任何医疗机构之间的最短距离不少于500米。
   （三）选址与周围托幼机构、中小学校、食品生产经营单位、肉菜市场之间应物理分隔，符合卫生及预防疾病的要求。
   （四）选址相邻权利人(业主/住户和社区内现有医疗机构)无明显反对意见（以卫生行政部门组织公示和专门委员会收集的意见为准）。选址前，设置申请人应征询相邻权利人的意见。
    五、房屋
　　（一）业务用房建筑面积不少于80 平方米。每室独立且符合卫生学布局及流程，各室使用面积不少于10平方米。
    （二）诊所的地面和墙面要使用易于清洗消毒的材料，要有经验收合格的消防和污水处理设施，有良好的采光和通风，消毒室应有合理的工作流程。
    六、设备
　  （一）基本设备：电动吸引器、X光牙片机、银汞搅拌器、紫外线灯、高压灭菌设备、药品柜。
　　（二）牙椅单元设备：牙科综合治疗椅１台、低速牙科切割装置１套、医师座椅１个、病历书写桌１张、口腔检查器械１套。
　　（三）有与开展的诊疗科目相应的其他设备。
　　七、不得开展母婴保健技术服务、医疗美容、性病、戒毒、精神病诊疗服务，不得开展任何手术治疗。
　　八、制订各项规章制度，有国家制定或认可的医疗、护理技术操作规程，并成册可用。
　　九、注册资金到位并不少于20万元。

中医诊所设置基本标准

一、科室
　　至少设有诊室、处置室、治疗室、药房、消毒供应室。
　　二、人员
　　（一）诊所主要负责人应具有中医《执业医师资格证书》并经执业注册，在医疗机构从事中医本专业临床工作5年以上，身体健康并能亲自主持医疗工作。
　　（二）设置中药饮片和成药柜的，须配备1名具有中药士以上职称的中药人员。
　　三、选址
   （一）诊所所在社区的服务人口在5000人以上。
   （二）与现有任何医疗机构之间的最短距离不少于500米。
   （三）选址与周围托幼机构、中小学校、食品生产经营单位、肉菜市场之间应物理分隔，符合卫生及预防疾病的要求。
   （四）选址相邻权利人(业主/住户和社区内现有医疗机构)无明显反对意见（以卫生行政部门组织公示和专门委员会收集的意见为准）。选址前，设置申请人应征询相邻权利人的意见。
    四、房屋
　 （一）业务用房建筑面积不少于80 平方米。每室独立且符合卫生学布局及流程，各室使用面积不少于10平方米。
   （二）诊所的地面和墙面要使用易于清洗消毒的材料，要有经验收合格的消防和污水处理设施，有良好的采光和通风，消毒室应有合理的工作流程。
   五、设备
　（一）基本设备：给氧装置、诊察床、诊察桌、诊察凳、听诊器、血压计、出诊箱、体温计、污物桶、压舌板、处置台、注射器、纱布罐、方盘、药品柜、紫外线灯、灭菌设备、密闭式无菌物品存放柜。
　（二）有与开展的诊疗科目相应的其他设备及中医诊疗器具。
　　六、不得开展母婴保健技术服务、医疗美容、性病、戒毒、精神病诊疗服务，不得开展任何未经许可的手术治疗。
　　七、制订各项规章制度，有国家制定或认可的医疗、护理技术操作基本标准 ，并成册可用。
　　八、注册资金到位并不少于20万元。

中西医结合诊所设置基本标准

一、科室
　　至少设有诊室、处置室、治疗室、消毒供应室。
　　二、人员
　　（一）诊所主要负责人应具有中西医结合《执业医师资格证书》并经执业注册，在医疗机构从事中西医结合本专业临床工作5年以上，身体健康并能亲自主持医疗工作。
　　（二）至少有1名护士，具有《护士执业证书》并经执业注册。
　　（三）配备药士以上职称的药剂人员至少1名。
　　三、选址
   （一）诊所所在社区的服务人口在5000人以上。
   （二）与现有任何医疗机构之间的最短距离不少于500米。
   （三）选址与周围托幼机构、中小学校、食品生产经营单位、肉菜市场之间应物理分隔，符合卫生及预防疾病的要求。
   （四）选址相邻权利人(业主/住户和社区内现有医疗机构)无明显反对意见（以卫生行政部门组织公示和专门委员会收集的意见为准）。选址前，设置申请人应征询相邻权利人的意见。
    四、房屋
　 （一）业务用房建筑面积不少于80 平方米。每室独立且符合卫生学布局及流程，各室使用面积不少于10平方米。
   （二）诊所的地面和墙面要使用易于清洗消毒的材料，要有经验收合格的消防和污水处理设施，有良好的采光和通风，消毒供应室应有合理的工作流程。
    五、设备
　　（一）基本设备：给氧装置、诊察床、诊察桌、诊察凳、听诊器、血压计、诊槌、出诊箱、体温计、污物桶、压舌板、处置台、注射器、纱布罐、方盘、药品柜、紫外线灯、灭菌设备、密闭式无菌物品存放柜。
　　（二）有与开展的诊疗科目相应的其他中西医诊疗设备。
　　六、不得开展母婴保健技术服务、医疗美容、性病、戒毒、精神病诊疗服务，不得开展任何未经许可手术治疗。
　　七、制订各项规章制度，有国家制定或认可的医疗、护理技术操作规范程，并成册可用。
　　八、注册资金到位并不少于20万元。

医务室设置基本标准

一、科室
   （一）至少设有诊室、治疗室、处置室、观察室、消毒供应室。
   （二）可选设化验室、心电图检查室、药房。
    二、人员
   （一）医务室主要负责人应具有《执业医师资格证书》并经注册后在医疗机构执业满5年，身体健康并能亲自主持医疗工作。
   （二）至少有1名护士，持有《护士执业证书》并经执业注册。
   （三）可配备相应的检验、心电图和药剂技术人员各1名。
　　三、选址
   （一）医务室所在单位的服务人口在500人以上。
   （二）选址与周围托幼机构、中小学校、食品生产经营单位、肉菜市场之间应物理分隔，符合卫生及预防疾病的要求。
    四、房屋
   （一）医务室设置在单位内部，相对独立，医疗用房与生活用房分开。
　 （二）业务用房建筑面积不少于60 平方米。每室独立且符合卫生学布局及流程，各室使用面积不少于10平方米。
   （三）医务室的地面和墙面要使用易于清洗消毒的材料，要有经验收合格的消防和污水处理设施，有良好的采光和通风，消毒供应室应有合理的工作流程。
 　 五、设备
   （一）基本设备
　　给氧装置、诊察床、诊察桌、诊察凳、听诊器、血压计、出诊箱、体温计、污物桶、压舌板、处置台、注射器、纱布罐、方盘、药品柜、紫外线灯、高压灭菌设备、密闭式无菌物品存放柜。
   （二）有与开展的诊疗科目相应的其他设备。
　　六、不得开展母婴保健技术服务、医疗美容、性病、戒毒、精神病诊疗服务，不得开展任何手术治疗。
　　七、制订各项规章制度，有国家制定或认可的医疗、护理技术操作规程，并成册可用。
　　八、注册资金到位并不少于20万元。