医疗器械经营许可证审批流程

医疗器械经营许可证审批流程

     医疗器械经营许可证是所有想要进行医疗器械经营业务的人士必须拥有的一项许可证明，但医疗器械种类繁多，不同种类的医疗器械，相对应的经营资质也有不同。下面汇域国际就给大家讲讲，关于医疗器械经营许可证的办理流程。

医疗器械经营许可证审批流程

医疗器械经营许可证的办理流程其实并不复杂，主要就是三步。携带相关资料前往食药局申请经营许可；工作人员受理资料并审查，中途组织核查；符合条件规定，准予许可，不符合条件规定，不允许可并书面说明理由。并且，如果是i从事第二类医疗器械经营的，只需要像食药局备案即可，不需要像第三类一样申请医疗器械经营许可证。

但需要注意的是，医疗器械经营许可证办理流程虽然不复杂，但是办理难度还是比较大的。主要原因就是在场地的装修消防，以及相关资料的整理上。

医疗器械经营许可证办理流程，场地要求：

医疗器械经营许可证（三类）办公面积100平方米，仓库面积60平方米，区委计委办理；颁发医疗器械经营许可证、医疗器械经营许可证（二类）区计委备案；

军事管理区域是不可以用的，办公地址可以在同一层但是必须要执照在注册地址栏显示，不能跨层；仓库可以跨层累加；

注册地址和实际办公地址一致。必须是商业的且原来没有办理过器械类公司的，卫生条件要达标；

以上就是汇域国际想要告诉大家的，关于医疗器械经营许可证的办理流程相关信息。希望可以对你有所帮助。有需要办理医疗器械相关资质的人士可以直接点击下方按钮与我们取得联系。