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北京大兴医疗器械公司代办6840体外诊断试剂

发布时间:2020-08-18 09:53:21
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现如今,各行各业兴起的时代,医疗器械行业已经是三大巨头行业之一,不仅仅是人们更关注自己的健康,更是时代的发展趋势。
医疗器械许可证主要分为三大类,
一是一类许可证,二是二类备案单,三是三类经营许可证
医疗器械许可证的办理主要流程如下:
一、注册公司
二、准备人员、软件、办公室、库房相应资料
三、提交材料等待核查
四、核查通过等待下证
注册公司时经营范围务必加上销售几类医疗器械,后期才可以办理 ,否则需要增项;
其中办理二类备案,面积没有固定要求,但是涉及试剂则需要提供主管检验师和质管人员,含冷藏的面积要求办公室一百平,库房六十平,外加二十立方自建冷库;如果不含冷藏,则不需要冷库。

办理新设医疗器械所需材料

  1、营业执照原件

  2、固定电话、手机、邮箱

  3、医疗器械经营范围确定好所做项目;(参考医疗器械分类目录)

  4、法人身份证复印件和简历,  质量管理人员身份证原件、   原件、简历;(申请销售的产品不同,对质量管理人员的学历和专业的要求也不一样,具体要求请参考医疗器械验收标准。)

  5、库管员、销售员、采购员需提供身份证、

6、产品注册证复印件;

代理北京企业办理医疗器械经营许可证、注册医疗器械销售公司、办理三类医疗器械产品增项、办理二类医疗器械产品备案、办理医疗器械经营许可证延期、办理医疗器械经营许可证转让、地址变更等等。公司主做医疗器械销售 审批!!公司长期收购执照,一般纳税人执照,商贸执照,一千万注册资金执照、带   执照等等。承办:《医疗器械经营许可证》新开办,换证,注销,项目变更(注册地变更,仓库地址变更,人员变更,经营范围变更)等业务。代办北京各个城区:海淀,丰台,朝阳,西城,东城.、通州

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