北京审批三类医疗器械许可证没有人员和库房怎么解决

北京审批三类医疗器械许可证没有人员和库房怎么解决

随着医疗行业的迅速发展，医疗器械在日常生活中的使用日益普遍。尤其是在北京这样的都市，许多创业公司希望进入医疗器械市场。没有合适的库房和办公室却成为了一大难题。本文将重点探讨北京医疗器械公司在没有库房和办公室的情况下，如何办理三类医疗器械咨质，并提供实用的建议和解决方案；经典世纪—李轩洁。

医疗器械三类和二类都是需要两个硬性条件：

一、医疗器械许可正三类是需要毕业五年的本科学历的且专业是医学相关的质量员，如果没有人员，我们可以协助处理；医疗器械二类备案需要的人员是大专学历毕业的医学相关专业的质量员；人员有问题可以咨询我们；

二、真实的办公场地，医疗器械三类是需要办公地址（注册地址面积）一百平米左右的场地，需要不知场地配合老师现勘；医疗器械二类备案，要求没有三类那么高，但是也是需要真实的商业用途的办公地址；提交资料后老师都是需要现勘的！

办理医疗器械可证（三类）需要材料、流程及周期：

1、执照正副本，公章，法人章（没有执照的需要先申请执照）

2、所经营产品注册证编号，及产品注册证

3、注册地址房产证复印件、租赁合同原件，库 房房本复印件，及租赁合同，办公室库房面积， 办公室30，库房40，要求纯使用面积，会现场测量

4、医疗器械进销存软件
5、5个人分别担任企业负责人，采购，财务，库管，销售，质管等岗位需要身份证复印件，及所有人员办理体检报告（二甲以上医院出具的），现场核查时需要到场，其中，交材料时法人跟质管 需要身份证原件及毕业证原件，质管要求是大专毕业满三年，医学相关专业

6、再就是办公室布置，库房布置，我们会安排人上门画图

7、办理流程：看地址画图整理材料网登药监交 地址有需要整改的补充整改材料没问题安排取证

8、办理周期：材料提交后，2周左右

备注：办公地址和仓库地址无法解决难题？怎么办呢？如您的产品需要目前不打算自己搭建冷库（符合条件的冷库至少18万以上）或者租用办公室，还可以提供第三方仓储物流服务，可为您提供解决方案了解哦，成功帮您办好咨质，帮您解决人员，场地，学历等不满足的要求都可以统统搞定！医疗器械经营三类许可正（可提供全包人员场地）更多咨询！