如何办理二类医疗器械备案和三类医疗许可

I58-IO28-95O5 童经理

近期不少客户找我咨询二类三类医疗器械经营许可证，二类和三类什么区别呢？说过的通俗一点的就是二类是口罩这些，三类是试剂啊这些。二类备案就比较简单，办理也快。经典世纪集团童经理竭诚为您服务。

我司办理二类备案非常方便，没有公司我们可以提供地址新设立，之后备案，一周就可以办理下来。办理案例多多。欢迎来电联系我。

三类医疗器械经营许可证办理

　　1、《医疗器械监督管理条例》第十一条第二款：从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当上向所在地设区或者说市级人民食品药品监督管理部门申请经营许可遂提交该类符合上列条例第十四条规定条件在我看来证明资料。

　　2、《医疗器械经营监督管理办法》。

　　3、《医疗器械经营质量管理规范》。

　　4、具有与非经营范围与经营规模相适应在我看来质量管理机构一般来说质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可或者说相关学历要么职称。

5、具有与非经营范围例如经营规模相适应和经营、贮存场所。

欢迎联系：经典世纪事业部童经理（同V）