2020年办理北京医疗器械三类许可证标准

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注册医疗器械公司、办理医疗器械许可证新办|变更|延期

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大兴代办注册医疗器械公司     朝阳代办医疗器械许可证新办|变更|延期

海淀代办注册医疗器械公司     顺义代办医疗器械许可证新办|变更|延期

丰台代办注册医疗器械公司     大兴代办医疗器械许可证新办|变更|延期

办理医疗器械经营许可正需要的材料：

1、营业执照、公章

2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份.证明、学历或者职称.证.明复印件

3.?组织机构与部门设置说明

4.?经营范围、经营方式说明

5.?经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权正明文件或者租赁协议（附房屋产权正明文件）复印件

6.?经营设施、设备目录

医疗器械经营许可证有效期限：

医疗器械经营许可证有效期为5年。

医疗器械许可证到期了怎么办？

医疗器械许可证要是到期了需要提前一个月，到药监局办理延期手续，如果未延期，医疗器械证将作废，需要从新办理！

办理医疗器械【办理流程】
核名——注册公司——提交材料——现场核查——取证
.【办公室、库房、冷库核查验收注意事项】
1、对办公室，库房，冷库的面积要求：经营不同的产品对库房办公室要求不一样，大概分为40平，60平，80平,100平，冷库20平，全部为使用面积，除去厕所，餐厅等；
2、对人员的要求：体外诊-断试-剂，主管检验师，需要有中级职称，三年以上工作经验
质量管理人有相关专业限制，两年以上的工作经验；
3、相关从业人员的体检报告；
4、对办公室库房的布置要求：办公室需要准备办公桌，文件夹，文件柜，电脑，打印机等等。库房布置需要粘鼠板，干湿温度计，空调，地拍，灭火器等等。
北京时间：2020.8.25  星期二

详情请咨询陈经理

公司名称：北京辰扬企业管理有限公司

联系地址：北京市大兴区百联清城B座2206室