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１、执照正副本
２、公章
３、产品注册证
４、法人、企业负责人、质量管理人身份证原件
５、销售、财务、库管、采购身份证复印件
办理医疗器械经营许可证的流程：
１、先去工商局办理营业执照
２、执照范围有“销售医疗器械”
３、食药局提交材料
４、食药局老师去核查
５、下证
办理时间：１０工作日
二类医疗器械经营许可证办理流程是什么？怎样注册医疗器械经营许可证？，医疗器械分类有４４类，每一个类别都分一类、二类、三类，根据你这边需要做的产品来定。对于一类是比较简单，不需要办理许可证。二类、三类需要备案和办理医疗器械经营许可证。
现在需要办理许可证的是二、三类，办理的类别不一样需要准备的资料、库房面积等等也是不一样的，大体上相似。申请医疗器械经营企业许可证时，应当提交如下资料：
医疗器械经营企业许可证申请表；工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件；拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历；拟办企业组织机构与职能；拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证明（或者租赁协议）复印件；拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录；拟办企业经营范围。
（一）经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的，应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房，且经营场所使用面积不得少于１００平方米，库房使用面积不得少于６０平方米，冷库容积不得少于２０立方米。
仅从事Ⅱ类体外诊断试剂零售业务的，应符合本条第三款要求。
（二）经营Ⅲ类医疗器械的，应具备与经营规模相适应的经营场所和库房：
１．经营类代号为Ⅲ－６８２１医用电子仪器设备、Ⅲ－６８４６植入材料人工器官、Ⅲ－６８６３口腔科材料、Ⅲ－６８７７介入器材产品的，经营场所使用面积不得少于１００平方米，库房使用面积不得少于４０平方米。
２．经营类代号为Ⅲ－６８１５注射穿刺器械、Ⅲ－６８４５体外循环及液处理设备、Ⅲ－６８６４医用卫生材料及敷料、Ⅲ－６８６５医用缝合材料及粘合剂、Ⅲ－６８６６医用高分子材料及制品的，经营场所使用面积不得少于６０平
公司名称：北京雨木企业管理有限公司
联系地址：北京市大兴区中海国际港９号院１００５室
