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大兴医疗器械三类经营许可证代办办理方法
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大兴三类医疗器械经营许可证怎么办理医疗器械公司注册流程
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医疗器械三类许可证怎么办理医疗器械公司注册流程
具体是销售哪些医疗器械产品,不同的产品要求面积不一样,但是面积一定要符合,房产用途要求等。库房也是符合标准条件之一,也要看具体产品要求,赵经理会根据您不同产品要求,给您制定一个属于您自己的方案,给予您好的一个保障。
办理三类医疗器械许可证的要求:
北京医疗器械经营许可证办理需要哪些资料:
1.申请公司的营业执照,公章。
2.申请公司的注册地址证明,租房合同。(与经营产品相适应的面积)
3.申请公司的库房地址证明,租房合同。(与经营产品相适应的面积)
4.申请公司的冷库证明,合同。(与经营产品相适应的面积)
5.申请公司的销售产品注册证。
6.质量管理人员,主管检验师,从业人员等简历,学历。
7.办公室库房使用的进销存软件。
医疗器材办公室,库房验收需要注意那些问题:
1.对办公室,库房,冷库的面积要求。经营不同的产品对库房办公室要求不一样,大概分为40平,60平,80平,100平,冷库20平,全部为使用面积,除去厕所,餐厅等。
2.对人员的要求。体外诊断试剂,主管检验师,需要有中级职称,三年以上工作经验
质量管理人有相关专业限制,两年以上的工作经验
3.相关从业人员的体检报告。
4.对办公室库房的布置要求。办公室需要准备办公桌,文件夹,文件柜,电脑,打印机等等。
库房布置需要粘鼠板,干湿温度计,空调,地拍,灭火器等等。
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公司名称:北京雨木企业管理有限公司
联系地址:北京市大兴区中海国际港9号院1005室
