办理北京大兴医疗器械三类备案需要什么要求和条件

办理北京大兴医疗器械三类备案需要什么要求和条件  

三类医疗器械许可证办理条件及流程-我国对医疗器械按照风险程度实行分类管理，分为一类医疗器械、二类医疗器械和三类医疗器械。经营一类医疗器械不需许可和备案，经营二类医疗器械实行备案管理，经营三类医疗器械实行许可管理。那么三类医疗器械许可证办理条件有哪些?详情电话咨询我。

一、办理医疗器械许可证需要的资料；

1，公司执照正副本

2，公章

3，办公和库房房本复印件

4，人员（主要是质量管理人和主管检验师）

其中 质量管理人：要求大专毕业满三年

主管检验师：要求本科毕业满三年 检验学相关专业

二、办理医疗器械许可证需要以下流程：

1、经营范围要有“销售医疗器械”

2、网申提交医疗器械材料

3、药监窗口提交三类材料（携带原件），等待通知核查

4、领取医疗器械许可证（若有二类，提交材料，当天下备案单）

三、有效期/办理期限

1，三类的有效期限：5年

2，二类备案单：没有有效期

3，办理时间：材料受理后的5个工作日

以上就是办理医疗器械许可证需要的资料流程和下证时间

本公司还办理各区诊所、中医门诊、美容按摩卫生许可、医疗器械二三类备案审批、医疗器械产品注册证、医疗一条龙服务找我们您就找到了专业 为您一站服务到底

提供材料：

1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明；

2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书；

3、质量管理文件等;

4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历；

5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明； 

6、公司章程、股东会决议等；

7、财务人员身份证和上岗证；

经典世纪集团有限公司

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企业经营必须以客户为本。客户就是市场，没有客户就没有市场

宁可自己麻烦十分，不让客户为难一时

客户就是我们的衣食父母，没有客户就没有企业的一切