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办理山东深圳企业二类医疗器械备案提供人员快速操作

发布时间:2023-01-12 16:28:23
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二类医疗器械备案全国都能办理。我司自有渠道快速操作备案,为您省时省力。经典世纪集团童经理竭诚为您服务。

受理条件

1.备案材料应完整、清晰,要求签字的须签字,逐份加盖企业公章,使用A4纸打印或复印,按照材料顺序装订成册并附有目录;

2.凡备案材料需提交复印件的,申请人须在复印件上注明日期并加盖企业公章;

3.《第二类医疗器械经营备案表》应有法定代表人签字并加盖企业公章;

4.《第二类医疗器械经营备案表》所填写项目应齐全、准确,填写内容应符合以下要求:

(1)“企业名称”、“住所”与营业执照相同;

(2)“经营场所面积、库房面积”应符合《北京市医疗器械经营监督管理办法实施细则》对相应经营范围的要求;

(3)“经营方式”内“批发”、“零售”或“批零兼营”填写逻辑为三选一,另“为医疗器械注册人、备案人和经营企业专门提供运输、贮存服务(批发或零售)”可在不选择其他三种经营方式的情况下单独勾选;

申请材料

1、营业执照和组织机构代码证复印件

2、相关负责人身份证明、学历或者职称证明复印件

3、经营场所的平面图,房产证明文件或租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件

4、经营设施、设备目录


人生格言:做事业的人需要具有对事业的执著

办公地址:北京朝阳区建国路SOHO现代城

联系人:经典世纪集团事业部童经理(同V)I35-2I57-O295


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