北京申请办理一家三类医疗许可证需要多少钱

北京申请办理一家三类医疗许可证需要多少钱  徐文彪 

北京办理医疗器械三类经营许可证没有实际办公室注册地址可以办理么？

答案是不可以，不符合GSP的要求；

北京的医疗器械经营资质审核还是比较严的，以大兴区为例，现在做二类医疗器械备案需要上门核实；

三类医疗器械经营更是需要现场核查，通过检查之后，才会下发经营许可证。

注意，注册医疗器械公司须具备的3大条件

办理三类医疗器械经营许可证的流程
1. 提交申请材料：申请者需要先向所在地食品药品监督管理部门提交申请材料，包括《医疗器械经营企业许可证申请表》、工商行政管理部门核发的《营业执照》副本、组织机构代码证、法定代表人身份证等。
2. 受理申请：所在地食品药品监督管理部门收到申请后，会核对申请材料是否齐全，如齐全则受理申请，并告知申请者。
3. 现场检查：所在地食品药品监督管理部门会在受理申请后进行现场检查，检查内容包括企业的人员、场地、设施、管理制度等。
4. 审批发证：经过现场检查后，所在地食品药品监督管理部门会将申请材料和现场检查报告提交给上级审批部门进行审批，审批通过后即可领取三类医疗器械经营许可证。
三、办理三类医疗器械经营许可证的难点和问题
1. 难点：在办理三类医疗器械经营许可证的过程中，需要进行多项检测和评估，这些检测和评估的流程较为繁琐，需要申请者具备一定的专业知识和经验。
2. 问题：在办理过程中，可能会出现材料不齐全、场地不符合要求、管理制度不完善等问题，导致审批不通过。针对这些问题，申请者需要及时补充材料、改善场地和管理制度等，以便重新申请。
总之，办理三类医疗器械经营许可证需要支付一定的费用，并按照一定的流程进行申请。在办理过程中，申请者需要具备一定的专业知识和经验，并注意材料准备、场地和管理制度等方面的问题，以确保申请顺利通过。