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收购北京二三类医疗器械许可证的公司流程

发布时间:2023-11-27 16:14:35
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收购北京二三类医疗器械许可证的公司流程    I58拨IO28打95O5 童露露


收购北京二三类医疗器械许可证的公司流程如下:

1.寻找目标公司:首先,您需要寻找一家具有二三类医疗器械许可证的北京公司。

2. 了解目标公司详情:在与目标公司取得联系后,了解公司的基本信息、经营状况、财务状况、医疗器械许可证的具体情况等。此外,还要了解公司的营业执照、医疗器械许可证等相关资质。

3. 洽谈收购事宜:在了解目标公司的详情后,可以与目标公司的股东或管理层进行洽谈,讨论收购价格、股权转让比例、收购方式等相关事宜。

4. 签订股权转让协议:在双方达成一致后,可以签订股权转让协议,明确双方的权益和责任。

5. 进行工商变更:按照股权转让协议,进行工商变更,将目标公司的股权转让给收购方。这一步需要提交相关的工商变更材料,如股权转让协议、股东会决议等。

6. 办理医疗器械许可证变更:完成工商变更后,需要办理医疗器械许可证的变更,将法定代表人和股权信息进行更新。


 三类医疗器械经营许可证是指国家食品药品监督管理部门颁发的,允许企业经营具有较高风险、需要严格管理的医疗器械的证明。根据《医疗器械经营监督管理办法》,经营三类医疗器械需要具备以下条件:

1. 人员要求:至少需要六名医疗器械相关的专业人员,其中一名是临床医学,如果是含诊断试剂的需要两名检验师,质量管理人。

2. 经营、贮存场所:办公面积不少于100平方米,仓库面积不少于60平方米。

3. 贮存条件:具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件。全部委托其他医疗器械经营企业贮存的情况下,可以不设立库房。

经营范围:包括6804眼科手术器械、6807胸腔心血管外科手术器械、6810矫形外科(骨科)手术器械、6815注射穿刺器械、6821医用电子仪器设备、6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备等。

要办理三类医疗器械经营许可证,企业需按照上述条件进行准备,并提交相关材料到国家食品药品监督管理部门进行审批。审批通过后,企业方可合法经营三类医疗器械。


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