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医疗器械许可证二三类提供人员地址全套办理

发布时间:2023-11-28 16:59:18
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医疗器械许可证二三类提供人员地址全套办理    徐文彪 

一、医疗三类许可证营业执照要求:

1、首先取得营业执照;

2、营业执照经营范围要有:第二类医疗器械销售、第三类医疗器械经营;

二、医疗三类许可证人员要求:

1、法人、企业负责人(提供身份证原件,毕业证书原件);

2、质量负责人1名,专业要求:医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等专业,同时应当大专以上学历且具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历;如果经营6840体外诊断试剂,质量负责人需要是本科毕业、检验学专业或有主管检验师职称的人员来担任(提供身份证原件,毕业证原件);

3、销售人员至少1名(提供身份证复印件);

4、售后人员至少1名(提供身份证复印件);

5、库管人员至少1名(提供身份证复印件,如只是做医疗器械三类零售,则不需要库管人员);

以上人员需提供近一年内的合格体检报告。


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