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北京二三类医疗器械经营许可证全包办理费用

发布时间:2024-04-25 11:25:01
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北京二三类医疗器械经营许可证全包办理     陈小仙

办理三类医疗器械经营许可证的费用是多少,批二三类医疗器械资质

全包办理北京二三类医疗器械资质,医疗器械经营许可证办理所需材料

加急办理北京二类医疗器械备案凭证,三类医疗器械经营许可证办理


近些年来随着人们健康意识的提高,医疗器械市场需求不断增加,如果说您也想要布局医疗器械行业,那么就需要了解医疗器械资质。


根据医疗器械风险程度划分,一类医疗器械安全系数高,不需要许可和备案

二类医疗器械具有一定的危险性,经营这类产品的企业实行备案管理,

三类医疗器械危险程度高,经营这类产品的企业需要取得经营许可证才可。

我司现有渠道可以办理北京二三类医疗器械资质,可提供相关人员和地址、冷库

如果说您有需求,可随时联系--中晟国亚:陈小仙。



从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门提出申请,并提交下列资料:

(一)法定代表人(企业负责人)、质量负责人身份证明、学历或者职称相关材料复印件;

(二)企业组织机构与部门设置;

(三)医疗器械经营范围、经营方式;

(四)经营场所和库房的地理位置图、平面图、房屋产权文件或者租赁协议复印件;

(五)主要经营设施、设备目录;

(六)经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

(七)信息管理系统基本情况;

(八)经办人授权文件。



北京三类医疗器械经营许可证申请流程是:

1、按照要求提交所需材料;

2、审核申请材料,如不符合条件需补充完善;

3、现场核查,材料没问题后,会组织现场核查,如发现问题,限期整改;

4、发放资质,审核和现场检查通过后,药监局将给予许可,并颁发医疗器械经营许可证。


我司专注于北京工商业务多年,办理各类资质和许可证,包括:医疗器械经营许可证和备案,食品经营许可证,带下空间备案证明,道路运输经营许可证,旅行社业务经营许可证,保安服务经营许可证等,拥有丰富实践经验,有需要可随时咨询。


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